A Itália está prestes a iniciar a fase 3 de testes para o Vacina para o covid-19 Desenvolvido porUniversidade de Oxford junto com a gigante biofarmacêutica Astrazeneca. Entre os sete centros escolhidos em nosso país, começará a experimentaçãoHospital Universitário de Modena. Aqui as vacinas devem começar no dia XNUMXº de dezembro.
300 voluntários serão escolhidos para a experimentação
Ao longo deste mês, 300 voluntários, com 18 anos ou mais, serão inscritos para passar por testes duplo-cegos. Duzentos deles receberão a vacina, os outros 200, o placebo. Os primeiros 300 que se inscreverão para se inscrever serão escolhidos entrando em contato com um número gratuito que será anunciado em breve. Nesse ínterim, muitos telefonemas de pessoas que querem saber mais já foram gravados na mesa telefônica da policlínica.
O Hospital Universitário de Modena, "altíssimo nível de qualidade científica"
A escolha do hospital universitário de Modena não foi acidental. Com satisfação, o gerente geral, Cláudio Vagnini, declarou: “Nosso complexo de doenças infecciosas foi selecionado após uma série de publicações feitas nos meses anteriores, que revelaram o altíssimo nível de qualidade científica. A agência que trata dos recrutamentos tem feito várias visitas nos últimos meses, lembrando que aqui existem todas as condições para podermos realizar um estudo tão importante ”.
Os requisitos dos candidatos
Para serem selecionados, os candidatos devem atender a determinados requisitos. Ele explicou isso Cristina Mussini, diretora do complexo de Doenças Infecciosas Aou em Modena e professora UniMoRe. Os sujeitos a serem identificados devem ser “não pacientes, pessoas saudáveis de qualquer idade (desde que sejam maiores de idade) e com qualquer patologia, desde que em estágio estável”. As pessoas afetadas pelo Covid-19 também podem participar, mas não na fase aguda. Pacientes imunossuprimidos e mulheres grávidas não serão admitidos. As administrações serão feitas no ambulatório da unidade de saúde. Ninguém, nem mesmo a equipe médica, saberá quem receberá a vacina ou o placebo.
A experimentação da fase 3: um desafio a ser vencido
Também o responsável pela parte laboratorial do ensaio da vacina Oxford-Astrazeneca, Andrea Cossarizza, professor titular de Patologia Geral e Imunologia da UniMoRe, falou sobre o assunto. Em nota divulgada à Ansa, ele definiu o experimento "Uma corrida contra o tempo". Um desafio que “em Modena somos perfeitamente capazes de suportar, mesmo que seja difícil, mesmo que trabalhemos 24 horas por dia, sete dias por semana, no Natal e no Ano Novo”. Neste trabalho, Cossarizza terá a companhia dos pesquisadores Lara Gibellini e Sarah De Biasi, por alunos de doutorado, pós-graduados e pós-doutorandos. “Nós - concluiu o professor - estamos aptos para a coleta e armazenamento de amostras de sangue de voluntários, mas também para análises. Os procedimentos - concluiu - ainda estão todos nas 140 páginas do protocolo que recebi e ainda estão por ser devidamente estudados ”.
Experimentação: o estudo de amostras
Os indivíduos recrutados para o ensaio de fase 3 serão submetidos a várias amostras de sangue antes das duas administrações da vacina ou do placebo e, posteriormente, ao longo de dois anos. O sangue de cada amostra será dividido em plasma e células, o primeiro armazenado a -80 graus e o segundo em caixotes com nitrogênio líquido a -180 graus. Um estudo complexo será feito em cada amostra: no plasma os pesquisadores procurarão anticorpos, nas células serão testadas as moléculas derivadas do coronavírus, para ver como os linfócitos se comportam e saber se há e por quanto tempo o sistema imunológico a resposta dura.
Una esperanza
Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento Oncológico da AstraZeneca, José Baselga, afirmou recentemente que a distribuição da vacina estará em fase avançada no final do primeiro trimestre de 2021, e que será vendida ao preço de produção, que é de 2 euros. Portanto, só temos que esperar e ter esperança na ciência.
